保健食品現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收_德州健之源
德州健之源生物科技有限公司專(zhuān)業(yè)從事壓片糖果，固體飲料，袋泡茶以及養(yǎng)生類(lèi)膳食纖維的OEM代加工業(yè)務(wù)。2019年7月11日，保健食品現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)F(tuán)抵達(dá)德州健之源生物科技有限公司，開(kāi)始保健食品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收工作。過(guò)程和諧順利！
保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收可以分為七大部分：機(jī)構(gòu)與人員；廠房布局；設(shè)施設(shè)備；原輔料管理；生產(chǎn)管理；品質(zhì)管理；庫(kù)房管理。下面跟大家詳細(xì)介紹一下各個(gè)環(huán)節(jié)的主要內(nèi)容。
一，機(jī)構(gòu)與人員。
保健食品生產(chǎn)企業(yè)要建立完善的組織機(jī)構(gòu)，并且要明確各部門(mén)與人員的職責(zé)分工。人員的資質(zhì)要嚴(yán)格要求。企業(yè)必須配備與保健食品生產(chǎn)想適應(yīng)的具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)以及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。并且專(zhuān)職技術(shù)人員占員工總數(shù)不低于5%。
企業(yè)各部門(mén)人員的所具備的資質(zhì)都會(huì)嚴(yán)格審查。企業(yè)也要建立從業(yè)人員的健康制度管理，并且定期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識(shí)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)和考核。
二，廠房布局。
保健食品生產(chǎn)對(duì)廠區(qū)的環(huán)境和布局都有明確的要求。廠區(qū)周邊的環(huán)境不得危及產(chǎn)品安全。在廠區(qū)布局方面，企業(yè)應(yīng)該按照生產(chǎn)工藝和潔凈級(jí)別，對(duì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行布局，并能夠完成保健食品全部生產(chǎn)工序。車(chē)間也應(yīng)該根據(jù)相應(yīng)級(jí)別設(shè)置人物流通道，避免交叉污染。
三，設(shè)施設(shè)備。
保健食品生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的要求會(huì)高出一般食品生產(chǎn)。這里要求會(huì)分為兩個(gè)大的方面：
一是生產(chǎn)車(chē)間的內(nèi)部設(shè)計(jì)和環(huán)境衛(wèi)生狀況。生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)部具體會(huì)要就到地面、墻壁、窗戶、通風(fēng)口、燈具等的衛(wèi)生狀況。特別是潔凈車(chē)間的人流通道應(yīng)設(shè)置合理的洗手、消毒、更衣設(shè)施。物流通道應(yīng)設(shè)置必要的額緩沖區(qū)和清潔設(shè)施。
二是生產(chǎn)設(shè)備必須與生產(chǎn)品種和規(guī)模相對(duì)應(yīng)。將生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)工藝要求進(jìn)行合理布局，使整個(gè)生產(chǎn)銜接緊密、操作方便，保證各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量。
除此之外，企業(yè)應(yīng)該設(shè)置空氣凈化系統(tǒng)，并且保證車(chē)間溫度和相對(duì)濕度以及車(chē)間的壓力達(dá)到相應(yīng)的要求
四，原輔料管理。
保健食品生產(chǎn)，原料和輔料的把控直接關(guān)系產(chǎn)品的質(zhì)量，重要性不言而喻。
企業(yè)對(duì)于原輔料的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用、退庫(kù)、以及保質(zhì)期管理都要有符合相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
五，生產(chǎn)管理。
企業(yè)要根據(jù)保健食品注冊(cè)或者備案的技術(shù)要求，指定生產(chǎn)工藝規(guī)程。并且連續(xù)完成保健食品的全部生產(chǎn)過(guò)程，包括原料的前處理和成品的外包裝。
這里需要注意的是，企業(yè)從事委托生產(chǎn)，委托方應(yīng)是保健食品注冊(cè)證書(shū)持有人。受委托方應(yīng)能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過(guò)程。保健食品的原注冊(cè)人可以對(duì)已備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。委托雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議。明確雙方的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)利義務(wù)。
六，品質(zhì)管理。
這里的品質(zhì)不僅僅是指產(chǎn)品的質(zhì)量，還包括產(chǎn)于生產(chǎn)的各個(gè)方面的具體要求。保健品生產(chǎn)企業(yè)要完善自己的質(zhì)量管理制度。包括人員、物料、中間產(chǎn)品、成品、設(shè)備設(shè)施、文件、產(chǎn)品跟蹤等各個(gè)方面。
針對(duì)產(chǎn)品的包括：產(chǎn)品留樣和標(biāo)識(shí)管理；實(shí)驗(yàn)室設(shè)置；檢驗(yàn)報(bào)告。
注意：企業(yè)應(yīng)提供一年內(nèi)的保健食品全項(xiàng)目檢驗(yàn)合格報(bào)告，不能自行檢驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)委托局域合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
七，庫(kù)房管理。
建立完善的庫(kù)房臺(tái)賬管理制度。庫(kù)房的管理和規(guī)模要跟從生產(chǎn)的產(chǎn)品品種和規(guī)模想對(duì)應(yīng)。
注意不合格的物料和成品要單獨(dú)存放，并及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行處理。
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