在保健品行業，越來越多的品牌方選擇通過OEM貼牌代工模式，將自有配方轉化為市場產品。這一模式既能降低自建生產線的成本，又能快速響應市場需求。但自帶配方代加工涉及復雜的合規性要求，稍有不慎可能面臨法律風險。
資質合規：品牌方與代工廠的“雙審核”
1.品牌方資質要求：品牌方需提供商標注冊證(R標)或受理文件(TM標)，且商標類別必須與代加工產品類別一致。品牌方需持有營業執照及經營許可證，且經營范圍需涵蓋代加工產品類別。個體戶亦可合作，但需滿足上述條件。
2.代工廠資質審核：代工廠需具備對應產品類別的生產資質(如壓片糖果、固體飲料等)，并在《食品生產許可證》明細中明確標注。優先選擇通過ISO22000、HACCP等質量管理體系認證的工廠，以確保生產過程符合國家標準。
配方合規性：成分、工藝與標準匹配
1.原料合法性驗證：配方中所有原料需符合《食品安全國家標準》及《可用于保健食品的原料目錄》，禁止使用未獲批的新資源食品或藥食同源目錄外的中藥材。原料供應商需提供營業執照、生產許可證及批次檢測報告，確保原料來源合法且質量可控。
2.工藝與標準匹配：代工廠需根據配方要求，選擇符合產品類別的執行標準，并在生產過程中嚴格遵循。若配方涉及特殊劑型，需確保代工廠具備對應生產工藝的設備與技術能力。
代工廠選擇：聚焦質量與保密能力
1.質量管控能力：要求代工廠提供完整的質量檢測流程，包括原料入廠檢驗、半成品抽檢、成品全檢等環節，并支持第三方檢測機構驗證。對于保健食品(藍帽子產品)，代工廠需具備健字號備案及生產批件申請能力。
2.保密與知識產權保護：在合同中明確配方所有權歸屬，禁止代工廠擅自使用或泄露配方內容。要求代工廠簽署保密協議，防范商業機密外流。
合同管理：權責明晰與風險規避
1.明確權責條款：合同中需規定產品質量標準、驗收流程及不合格品處理方案，避免因質量問題引發糾紛。
若因配方問題導致產品不合規，責任由品牌方承擔;若因生產工藝不達標，則由代工廠擔責。
2.法律合規條款：要求代工廠嚴格遵守《食品安全法》《廣告法》等法規，禁止虛假宣傳或標簽違規。對于跨境代工，需額外關注進口國法規(如美國FDA、歐盟EFSA)及中文標簽合規性。
標簽與宣傳：嚴守廣告法紅線
1.標簽合規要點：成分表需真實標注，不得隱瞞或虛報;保健食品需標注“藍帽子”標識及批準文號。普通食品禁止宣稱保健功能，僅可描述原料本身特性。
2.宣傳內容審核：廣告文案需避免使用醫療術語，且不得暗示疾病預防或治療功能。建議由專業法務團隊審核宣傳材料，防止因用詞不當引發行政處罰。
保健品代加工自帶配方的合規性，是品牌方與代工廠協同合作的結果。從資質審核到生產落地，從合同簽訂到市場推廣，每個環節均需遵循法規要求。通過選擇資質齊全的代工廠來實現片劑、粉劑、茶包、丸劑OEM貼牌定制。
